“如我在办”解难题 精准服务助发展——成都市温江区开展“精准服务进园区”活动

“我们目前正面临新增生产场地的验证和申报工作，没想到温江区直接把省药监局、省审评中心的专家团队请到厂里来现场指导，这波上门服务太给力了！”1月15日，在位于成都市温江区联东U谷医药健康产业园的奇璞生物科技有限公司内，企业负责人拿着经过专家团队现场解答梳理后脉络清晰的申报材料清单，向“省市区政务服务医药监管审评审批服务团队”表达由衷的感谢。

当天，一场由省市区三级政务服务体系联动赋能，牵头组织省药监局、省审评中心针对医疗器械生产企业审批难题的“上门问诊”服务，在温江区高新技术产业园区展开。这场专家团队精准答疑解惑的现场服务，源于温江区对医药企业办证难题的精准对接、主动协调和创新实践。

作为成都市生物医药产业的重要承载地，温江区近年来在生物医药研发、高端医疗器械制造等领域集聚了一批创新型企业。然而，医疗器械产品注册、生产许可等事项，因其技术复杂性高、专业评审严格、审批权限主要集中于国家和省级部门，成为区内企业普遍反映的“成长烦恼”。不少企业存在政策理解不透、申报标准把握不准、与上级审批部门沟通渠道不畅、材料反复修改耗时费力等堵点，从而增加了运营成本。

“企业的痛点，就是我们工作的着力点。”针对这些专业性极强且需多方合力才能解决的“堵点”，温江区政务服务管理和行政审批局树立“如我在办”用户思维，以“进解优促”工作为抓手，深化园区政务服务集成授权改革，全力推动跨层级协同服务机制。一方面，联合温江高新区建立“企业问题诉求收集机制”，实时收集掌握医药企业办证服务需求，将收集到的问题进行专业化梳理归纳，形成翔实的问题汇总；另一方面，建立“省市资源精准对接机制”，主动向上对接省政务服务中心、市城市运行和政务服务管理办公室，积极联系争取省药监局、省审评中心的政策支持，成功推动省级医药监管审评审批服务资源的精准下沉与主动服务。

“我们有一个三类产品申报，如果申报主体从省外某地变更到省内，会不会影响产品的申报？”“我们公司注册地在重庆，现在推行川渝一体化，已在重庆通过检验的产品可以直接在川内销售吗？”……针对多家医药企业提出的涉及无菌加工申报、创新产品临床验证、更换生产场地物料开封后使用等疑难问题，相关专家逐一进行现场分析和答复建议，同时详细解读了《医疗器械生产监督管理办法第二章》法规体系和制度条款。

“各级专家团队现场答疑，指导企业发展，政策解析得非常精准专业，我们可以节省好多时间和精力。”参会医药企业纷纷表示，这一拨上门服务太给力了。

座谈交流答疑环节后，省市区政务服务团队专家们还前往成都奇璞生物科技有限公司，深入了解企业产品研发、生产场地和发展规划等内容，实地开展现场帮扶。

此次下沉服务，是温江区全力创新构建“生物医药产业一类事”集成服务的缩影，不仅为多家医疗器械生产企业解决了设备申报、经营拓展中突出的共性难题，同时帮助企业建立了对法规要求的正确理解，树立了合规发展的信心，预估能为相关产品上市平均节省至少1-2个月的时间成本。

“我们扮演的角色，就是企业需求的‘收集员’、上下联动的‘联络员’和全程跟进的‘服务员’，必须主动承担统筹协调、资源对接、服务保障的功能。”温江区政务服务管理和行政审批局相关负责人总结道，“就是要把企业的事当成自己的事，做到‘不叫不到、随叫随到、服务周到’。”

据了解，温江区下一步将系统构建“需求动态采集、资源精准匹配、服务定期下沉、问题闭环督办”的长效运行机制，探索建立线上“云问诊”平台，持续推动审批服务多样化下沉园区企业，努力让更多企业在“家门口”就能享受到高效、专业、有温度的政务服务，以更高质效的服务赋能高质量发展。（成都市温江区政务服务管理和行政审批局供图）

编辑：刘亚宇